福建36选七开奖信息:医疗器械注册工程师(急聘)

江苏人先医疗科技有限公司

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工作地: 南通/开发区 刷新于: 今天

本科及以上 经验不限 若干人 性别不限 年龄不限 能源、化工、服装、环?;て渌ɑぃ?/span>
职位:医疗器械注册工程师(急聘) 投递个人简历

职位描述:

岗位职责:


任职资格:
岗位职责:
 1、负责医疗器械相关产品的注册,包括注册需求收集、整理和分析,制订注册计划,撰写注册申报资料和递交,审评及审评的跟踪和问题反馈,取得注册证书。
2、负责开展医疗器械产品临床试验的相关工作;
3、负责医疗器械产品临床、产品注册的相关材料的编写、提交、协调沟通以及跟进;
4、负责医疗器械产品注册过程中的协调、沟通工作。
5、与政府相关机构及专家保持良好的协调和沟通,及时跟踪各类法律法规变化,整理更新。
任职要求:
1、本科以上学历,计算机、医疗器械、临床医学或是生物等相关专业背景;
2、有较强的文字功底,熟练操作各办公软件。
3、有一定的英文读写能力,能阅读和查找相关文献;
4、熟悉医疗器械法规和体系要求,特别是医疗器械临床以及注册的法律法规要求,以及临床试验和产品注册程序、流程;
5、有医疗器械产品(有源和无源非植入)注册经验,能独立完成医疗器械临床试验以及医疗器械注册相关材料的编写; 
7、有能力根据公司产品推进计划,制定、落实注册计划并在规定期限内负责实施;  
6、具有较强的组织、沟通和团队协调能力。

企业介绍:

江苏人先医疗科技有限公司是一家新兴的医疗器械高科技公司,成立于2007年9月,注册资金1200万元,公司位于国家级经济开发区——南通经济开发区,交通便利,环境优美。公司建有10万级的净化车间、万级的净化实验室和防静电电子车间,配备先进的试验、生产和检测设备,并通过了ISO13485质量体系考核。公司拥有多项自主知识产权的发明专利,专注于医疗设备物联网及微电子、微机电技术在医疗器械领域应用的研发生产。

      公司凝聚和培养了一支具有医疗经营管理经验、富于开拓创新精神的管理团队和技术精良、治学严谨的技术团队。临床专家的参与为企业信息的提供、产品开发、临床应用提供了强有力的技术支持和质量保证。

     公司始终贯彻“以人为本,安全第一,质量为先,服务一流”的质量方针,坚持“质量零缺陷,管理零宽容”的管理理念。竭诚为广大医务人员与患者提供高品质的产品与服务,努力打造世界一流品牌的医疗科技企业,让人类享有高品质的医疗服务。

 

    公司首个三类注册产品无线镇痛泵系统已于2011年1月通过国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评。无线镇痛泵系统集医疗设备物联网及微电子、微机电技术于一体是目前临床镇痛治疗设备的替代产品,拥有广阔的市场前景。

        欢迎各位有识之士加盟,共创人先医疗美好未来!



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